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Médicaments Antipaludiques Falsifiés: Afrique de l’Ouest

SYSTÈME D’ÉCHANGE D’INFORMATION – ALERTE N° 1/2015

Médicaments Antipaludiques Falsifiés: Afrique de l’Ouest
Contexte
Cette Alerte fait référence à la circulation confirmée de médicaments antipaludiques circulant au Togo
et en Côte d’Ivoire.
Suite à une notification reçue du Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le
paludisme (le Fonds Mondial), il a été confirmé que le lot suivant de Arthemether/Lumefantrine,
acheté dans un marché de rue à Abidjan, en Côte d’Ivoire est falsifié et ne contient aucun des
principes actifs corrects :
Produit: Artemether/Lumefantrine
Numéro de lot: DYI402542
Date de fabrication: 07/2013
Date d’expiration: 06/2016
Il est à noter que l’emballage secondaire (externe) indique le numéro de lot DYI402542 (Fig. 1 et 2.)
et le blister (emballage primaire) qui contient les comprimés, indique le numéro de lot DYI402201
(Fig. 3).
Les deux emballages, primaire et secondaire, portent le logo ACTm « green leaf » du programme
AMFm (Affordable Medicines Facility-malaria). Les emballages portent des inscriptions en anglais.
De plus, les boites suivantes d’Artemether/Lumefantrine ont été découvertes dans une boutique à
Lomé, au Togo, lors d’une opération INTERPOL :
Produit: Artemether/Lumefantrine
Numéro de lot: DYI402542
Date de fabrication: 07/2013
Date d’expiration: 07/2016
Dans ce cas, l’emballage tertiaire indique le numéro de lot DYI402541 (Fig. 4), l’emballage
secondaire des boites individuelles indique le numéro de lot DYI402542 (Fig. 5) et le blister indique
le numéro de lot DYI402201 (Fig. 6).
Les trois emballages portent le logo ACTm « green leaf » du programme AMFm (Affordable
Medicines Facility-malaria). Les emballages portent des inscriptions en anglais.
Des analyses ultérieures faites par le Fonds Mondial ont confirmé que ces produits sont falsifiés et ne
contiennent aucun des principes actifs corrects.
P a g e | 2
Arthemether/Lumefantrine est une combinaison à dose fixe et fait partie des premières lignes de
traitement du paludisme à Plasmodium falciparum.
Les versions d’origine de ces produits sont fabriquées par Ipca Laboratories Ltd. Ipca a confirmé à
l’OMS qu’ils n’ont pas fabriqué ces lots et qu’il s’agit de versions falsifiées de leurs produits.
Cependant tous les numéros de lots ci-dessus ont été copiés de lots véritables d’Ipca mais qui ont depuis périmé et ne devraient plus être disponibles sur le marché.
L’OMS demande une vigilance accrue sur les chaines d’approvisionnement potentiellement
affectées par ces lots spécifiques. Cette vigilance doit s’étendre aux hôpitaux, cliniques et
pharmacies en plus des marchés de rue et autres points de vente de médicaments.
Si vous êtes en possession d’un des lots, veuillez consulter un pharmacien ou médecin aussi rapidement que possible et notifiez l’incident auprès de vos autorités de régulation locales.
Les autorités de régulation nationales sont priées de notifier à l’OMS si ces lots sont découverts dans vos pays.
Pour plus d’informations, veuillez contacter rapidalert@who.int


— Lun 23 fev 2015 05:40, lu 819 fois
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